Els fonamentals blocs d’articles elaborats amb impressió 3D metàl·lica són materials; Per tant, la seva elecció influeix directament en l'eficàcia i la seguretat dels productes . Metal 3D Materials d'impressió utilitzats en el sector mèdic han de ser estables, mecànics i biocompatibles . Això implica que, tot i ser capaç de tolerar les exigències fisiològiques i preservar l'estabilitat a llarg termini, la substància no perjudicarà el cos humà .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Les institucions mèdiques i els fabricants han de seleccionar detingudament els proveïdors per garantir que els materials donats satisfan els criteris pertinents i els requisits legals, per tant, garantir la seguretat dels productes . concurrents amb això hauria de ser proves de material exhaustives i avaluacions, de manera que es confirma la seva seguretat i la seva utilitat .
La impressió 3D metàl·lica consisteix en diverses etapes: creació de models, configuració de paràmetres d'impressió, calibració d'equips, etc . Assegurar -se que la seguretat del producte depèn que aquests enllaços siguin controlats .
És crucial garantir que el disseny correspon a l’ergonomia i la biomecànica durant l’etapa de disseny del model i evitar la construcció d’edificis que pugui posar en perill l’ús . per garantir l’estabilitat i la precisió del procés d’impressió Calibració i manteniment dels equips freqüents .
Es poden incloure eines avançades de tecnologia i anàlisi de dades per identificar i solucionar els possibles problemes de manera que el procés d’impressió es pugui veure en temps real . establir un sistema de control de qualitat rigorós simultàniament per fer un seguiment i documentar totes les etapes de l’operació d’impressió, garantint així la traçabilitat i la seguretat del producte .
Les mercaderies impreses en 3D metàl·liques normalment necessiten un conjunt d’operacions de post-processament, incloent eliminar estructures de suport, polit, tractament tèrmic, etc ., després d’imprimir . un funcionament inadequat d’aquests procediments podria afectar l’eficàcia i la seguretat de la mercaderia .
S’han de crear polítiques i estàndards d’explotació exhaustius per garantir la seguretat del post-processament; Els operadors han de ser guiats i entrenats també . concurrents amb això, el manteniment rutinari i la inspecció de les eines i equips utilitzats en l'etapa de post-processament haurien de garantir la seva bona condició .
Després del post-processament, el producte hauria de patir proves i avaluacions extenses . per confirmar la seguretat i l'eficàcia del producte, aquestes proves haurien de cobrir les proves de rendiment mecàniques, les proves de biocompatibilitat, la validació esterilitzant, etc. it .
Els professionals mèdics han de controlar i validar estretament la seguretat i l'eficàcia dels articles impresos en 3D metàl·lics . Les institucions mèdiques i els productors han de seguir rigorosament regles i estàndards pertinents per garantir la seguretat de les mercaderies .
Això cobreix diverses regulacions de dispositius mèdics nacionals i internacionals, inclosa la marcatge CE a la Unió Europea i les regulacions de la FDA als Estats Units . simultàniament, s’hauria d’assegurar el disseny, la fabricació, les proves i altres facetes del producte segueixen els criteris ISO 13485 per als sistemes de gestió de qualitat .
A més, les autoritats reguladores haurien de configurar un sistema complet per al registre, l’aprovació i el seguiment del producte i millorar el control de les mercaderies impreses en 3D metàl·liques . abans de la introducció, assegureu-vos que el producte compleixi els criteris de seguretat i els requisits legals per mitjà d’examen i proves {.
Les aplicacions mèdiques de la tecnologia d’impressió 3D metàl·lica Truqueu a l’assistència tècnica i al coneixement qualificada . Les institucions mèdiques i els fabricants han de millorar la formació i la gestió dels operadors per garantir la seguretat dels productes .
Per augmentar la seva competència professional i el seu nivell d’habilitats, això cobreix els operadors de formació en tecnologia d’impressió 3D metàl·lica, ciències de materials, biomèdics i altres dominis . alhora, s’hauria de desenvolupar un sistema i un procés de gestió de personal forts per garantir que els operadors puguin seguir rigorosament les directrius i els estàndards operatius .
A més, es requereixen una millora de la supervisió i avaluació dels operadors, així com el descobriment i la fixació ràpides dels defectes operatius, . establir sistemes d’incentius i polítiques de recompensa i càstig ajuden els operadors a augmentar la seva passió i sentit de la responsabilitat, de manera que garanteix la seguretat i l’eficàcia dels productes .